EMA建议用于心衰患者治疗的LCZ696审批上市
摘 要：近期，欧洲药品管理局建议授权血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂（ARNI）缬沙坦/sacubitril（Entresto）上市，以用于心衰患者治疗。
近期，欧洲药品管理局建议授权血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂（ARNI）缬沙坦/sacubitril（Entresto）上市，以用于心衰患者治疗。
血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂（ARNI），也就是备受关注的LCZ696，可用于HFrEF患者的治疗。该组织称LCZ696不可与ARB及ACEI联用，而且该药也可引起低血压、高血钾及肾功能不全等疾病，因此不建议低血压或高血钾患者使用。
欧洲药品管理局指出LCZ696还需进行安全性监测研究，包括其血管性水肿风险等，人用医药产品委员会（CHMP）的审批建议已提交至欧洲委员会。早在今年夏季，FDA就已批准LCZ696用于心衰患者的治疗，其依据是PARADIGM-HF试验结果。